Аннотация
Введение. По данным литературы, примерно в 30% случаев у пациентов с ишемической болезнью сердца полная реваскуляризация миокарда невозможна.
Цель: сравнить эффективность альтернативных хирургических стратегий лечения больных хронической ишемической болезнью сердца при невозможности полной реваскуляризации миокарда.
Материал и методы. Предстоит провести открытое проспективное рандомизированное одноцентровое клиническое исследование пациентов, которым показана коронарная реваскуляризация миокарда, однако выполнить полную реваскуляризацию технически не представляется возможным. В исследование планируется включить не менее 200 пациентов, которые будут рандомизированы в четыре группы: 1-я – аортокоронарное шунтирование (АКШ) c трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией (ТМЛР) и интрамиокардиальным введением аутологичных стволовых клеток костного мозга (АСККМ) в область «нешунтабельной» артерии, 2-я – АКШ и ТМЛР в области «нешунтабельной» артерии, 3-я – АКШ в технически доступных областях (зона «нешунтабельной» артерии интактна), 4-я – АКШ с интрамиокардиальным введением АСККМ в область «нешунтабельной» артерии. Продолжительность наблюдения пациентов после операции составит 5 лет, с контролем через 6, 12, 24, 36, 48, 60 мес. Первичной конечной точкой будет являться смерть по кардиальной причине, вторичными конечными точками станут декомпенсация ХСН, инфаркт миокарда, динамика качества жизни, динамика класса стенокардии напряжения, число госпитализаций по причине кардиальной патологии, возникновение аритмий и т. д.
Заключение. Исследование позволит оценить результаты и сравнить эффективность альтернативных хирургических стратегий лечения больных хронической ишемической болезнью сердца при
невозможности полной реваскуляризации миокарда.
Литература
-
Reyes G., Allen K.B., Alvarez P., Alegre A., Aguado B.,
Olivera M. et al. Mid term results after bone marrow
laser revascularization for treating refractory angina.
BMC Cardiovasc. Dis. 2010; 10: 42. DOI: 10.1186/1471-
2261-10-42
- Konstanty-Kalondyk J., Piątek J., Miszalski-Jamka T.,
Rudziński P., Walter Z., Bartuś K. et al. The combined
use of transmyocardial laser revascularization and
intramyocardial injection of bone-marrow derived stem
cells in patients with end-stage coronary artery disease:
one year follow-up. Kardiol. Pol. 2013; 71, 5: 485–92.
DOI: 10.5603/KP.2013.0095
- Chang Mineok, Ahn Jung-Min, Kim Nayoung, Lee Pil
Hyung, Roh Jae-Hyung, Yoon Sung-Han et al.
Complete versus incomplete revascularization in
patients with multivessel coronary artery disease treated
with drug-eluting stents. Am. Heart J. 2016; 179:
157–65. DOI: 10.1016/j.ahj.2016.06.020
- Sandoval Y., Brilakis E.S., Canoniero M., Yannopoulos
D., Garcia S. Complete versus incomplete coronary
revascularization of patients with multivessel coronary
artery disease. Curr. Treat. Options Cardiovasc. Med.
2015; 17: 8. DOI: 10.1007/s11936-015-0366-1
- Garcia S., Sandoval Y., Roukoz H., Adabag S., Canoniero
M., Yannopoulos D., Brilakis E.S. Outcomes after
complete versus incomplete revascularization of
patients with multivessel coronary artery disease:
A meta-analysis of 89,883 patients enrolled in randomized
clinical trials and observational studies. J. Am.
Coll. Cardiol. 2013; 62 (16): 1421–31. DOI: 10.1016/j.jacc.2013.05.033
- Spiegelstein D., Kim C., Zhang Y., Li G., Weisel R.D.,
Li R.K., Yau T.M. Combined transmyocardial revascularization
and cell-based angiogenic gene therapy
increases transplanted cell survival. Am. J. Physiol.
Heart Circ. Physiol. 2007; 293 (6): H3311–H3316. DOI:10.1152/ajpheart.00178.2007
- Shahzad U., Li G., Zhang Y., Yau T.M. Transmyocardial
revascularization induces mesenchymal stem cell
engraftment in infarcted hearts. Ann. Thorac. Surg.
2012; 94 (2): 556–62. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2012.03.048
- Dallan L.A.O., Gowdak L.H., Lisboa L.A.F., Schettert
I., Krieger J.E., Cesar L.A. et al. Cell therapy plus
transmyocardial laser revascularization: a proposed
alternative procedure for refractory angina. Rev. Bras.
Cir. Cardiovasc. 2008; 23 (1): 46–52. DOI: 10.1590/S0102-76382008000100009
- Patel A.N., Spadaccio C., Kuzman M., Park E.,
Fischer D.W., Slice S.L. et al. Improved cell survival in
infarcted myocardium using a novel combination transmyocardial
laser and cell delivery system. Cell.
Transplant. 2007; 16 (9): 899–905. DOI: 10.3727/096368907783338253
- Tavris D.R., Brennan J.M., Sedrakyan A., Zhao Y.,
O'Brien S.M., Peterson E.D. et al. Long-term outcomes
after transmyocardial revascularization. Ann.
Thorac. Surg. 2012; 94 (5): 1500–8. DOI: 10.1016/j.athoracsur.2012.05.068
- Samuels L., Emery R., Lattouf O., Grosso M.,
AlZeerah M., Schuch D. et al. Transmyocardial laser
therapy: a strategic approach. Heart Surg. Forum. 2004;
7 (3): E218–29. DOI: 10.1532/HSF98.20033011
- Horvath K.A. Transmyocardial laser revascularization.
J. Card. Surg. 2008; 23 (3): 266–76. DOI: 10.1111/j.1540-8191.2008.00579.x
- Lindsay M.R. Transmyocardial laser revascularization
revisited. Crit. Care Nurs. Q. 2003; 26 (1): 69–75.
- Панченков В.Я., Васильцов В.В., Ульянов В.А. Лазерный метод ТМЛР лечения ишемической болезни сердца. Фотоника. 2012; 1 (31): 14–9.
[Panchenkov V.Ya., Vasiltsov V.V., Ulianov V.A. Laser
TMLR method for ischemic heart disease treatment.
Fotonica (Fotonics). 2012; 1 (31): 14–9 (in Russ.)]
- Aleksandrov V.O., Budanov V.V., Vasil'tsov V.V.,
Galushkin M.G., Golubev V.S., Egorov É.N. et. al.
New kilowatt waveguide CO2 process lasers with high
radiation quality. J. Optical Technol. 2009. 76 (Issue 5):
255–8. DOI: 10.1364/JOT.76.000255
- Takagi H., Watanabe T., Mizuno Y., Kawai N.,
Umemoto T. ALICE (All-Literature Investigation of
Cardiovascular Evidence) Group. A meta-analysis of
adjusted risk estimates for survival from observational
studies of complete versus incomplete revascularization
in patients with multivessel disease undergoing coronary
artery bypass grafting. Interact. Cardiovasc. Thorac.
Surg. 2014; 18: 679–82. DOI: 10.1093/icvts/ivu012
- Shu-Lan Qina, Chun-Yan Heb, Jin-Song Xuc, Xiao-
Yang Laic, Shan-Shan Liuc, Wei-Ping Hec. Meta-analysis
of coronary artery bypass graft surgery combined
with stem cell transplantation in the treatment of
ischemic heart diseases. Coron. Artery Dis. 2014. DOI:10.1097/MCA.0000000000000193
- Eldaif S.M., Lattouf O.M., Kilgo P., Guyton R.A.,
Puskas J.D., Thourani V.H. Long-term outcomes after
CABG with concomitant CO2 transmyocardial revascularization
in comparison with CABG alone.
Innovations (Phila). 2010; 5 (2): 103–8. DOI: 10.1097/IMI.0b013e3181d85935
- Ak K., Isbir S., Gürsu O., Arsan S. The effect of transmyocardial
laser revascularization on anginal symptoms
and clinical results in patients with incomplete surgical
revascularization. Turk. Kardiyol. Dern. Ars. 2009;
37 (4): 246–52.
- Bockeria L.A., Bockeria O.L., Petrosyan A.D.,
Shvartz V.A., Donakanyan S.A., Biniashvili M.B.
Immediate effects of isolated transmyocardial laser
revascularization procedures combined with intramyocardial
injection of autologous bone marrow stem cells
in patients with terminal stage of coronary artery disease.
Russian Open Medical Journal. 2017; 6 (2): e0205.
- Бокерия Л.А., Бокерия О.Л., Петросян А.Д.,
Шварц В.А., Донаканян С.А., Биниашвили М.Б.
Непосредственные результаты операций изолированной трансмиокардиальной лазерной реваскуляризации в сочетании с интрамиокардиальным введением аутологичных стволовых клеток костного
мозга. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень
НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2016; 17 (6):
42–52.
Bockeria L.A., Bockeria O.L., Petrosyan A.D.,
Shvartz V.A., Donakanyan S.A., Biniashvili M.B. The
immediate results of transmyocardial laser revascularization
with the intramyocardial injections of autologous
stem cells. Bakoulev Journal for Cardiovascular
Diseases. 2016; 17 (6): 42–52 (in Russ.).
- Бокерия Л.А., Петросян А.Д. Трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация в сочетании с интрамиокардиальным введением аутологичных
стволовых клеток костного мозга. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2017; 18 (4): 368–79. DOI: 10.24022/1810-0694-2017-18-4-368-379
Bockeria L.A., Petrosyan A.D. Transmyocardial laser
revascularization with the intramyocardial injections
of autologous stem cells. Bakoulev Journal for Cardiovascular
Diseases. 2017; 18 (4): 368–79 (in Russ.). DOI:10.24022/1810-0694-2017-18-4-368-379
Об авторах
- Бокерия Лео Антонович, академик РАН и РАМН, директор; orcid.org/0000-0002-6180-2619;
-
Бокерия Ольга Леонидовна, доктор мед. наук, профессор, чл.-корр. РАН, гл. науч. сотр., зам. заведующего отделением; orcid.org/0000-0002-7711-8520;
-
Шварц Владимир Александрович, канд. мед. наук, мл. науч. сотр.; orcid.org/0000-0002-8931-0376;
-
Петросян Андрей Давидович, сердечно-сосудистый хирург; orcid.org/0000-0002-0001-0693;
-
Донаканян Сергей Агванович, канд. мед. наук, зам. заведующего по работе с пациентами; orcid.org/0000-0003-0942-2931;
-
Биниашвили Михаил Борисович, канд. мед. наук, вед. науч. сотр., врач-хирург; orcid.org/0000-0003-2988-309Х;
-
Глушко Людмила Александровна, канд. мед. наук, мл. науч. сотр., врач-кардиолог; orcid.org/0000-0002-6532-7261;
-
Зубко Александр Владимирович, ведущий специалист; orcid.org/0000-0001-8958-1400
