Аннотация
Введение. Актуальной остается цель придания изделиям, контактирующим с кровью (протезы кровеносных сосудов, кардиохирургические заплаты, манжеты искусственных клапанов сердца, стент-графты, кондуиты, катетеры, гемодиализаторы и др.), необходимых функциональных свойств: тромборезистентность, антимикробность, герметичность, оптимальные прочностные характеристики. Проблемой хирургии также остаются послеоперационные спайки. Наиболее эффективными могут быть биодеградируемые средства в виде пленок/пластин/мембран, при этом максимальный результат может быть достигнут иммобилизацией в пленочную композицию лекарственных препаратов, усиливающих противоспаечный эффект. В России нет отечественных противоспаечных материалов в виде биодеградируемых пленок/пластин, в том числе для профилактики спаек в полости перикарда.
Цель исследования – разработка оптимальных вариантов технологий модифицирования для совершенствования функциональных свойств медицинских изделий, предназначенных для контакта с кровью и внутренней средой организма (противоспаечные материалы).
Материал и методы. Объекты модифицирования – заготовки текстильных и нетекстильных медицинских изделий: протезы кровеносных сосудов, кардиохирургические заплаты, манжеты искусственных клапанов сердца, стент-графты, кондуиты, гемодиализные контуры. Модифицирующие компоненты – лекарственные препараты с антиагрегантными, антикоагулянтными, антимикробными, противовоспалительными, антиоксидантными свойствами; желатин ОАО «Можелит», сшивающий агент – глутаровый альдегид, пластификатор – глицерин. Стерилизация выполняется окисью этилена при 37 °С. Оценивали выделение лекарств из полимерной матрицы, сроки деградации, прочностные характеристики, взаимодействие образцов с нативной кровью, микробиологические характеристики, проводили исследования in vivo на мелких и крупных животных.
Результаты. В лаборатории разрабатываются инновационные технологии получения и нанесения на поверхность различных изделий для контакта с кровью биоактивных мультислойных покрытий с целью придания изделиям необходимых свойств. На основе этих технологий серийно выпускаются для клинического применения протезы кровеносных сосудов «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP», кардиохирургические заплаты «БАСЭКС-Patch» с комплексом свойств. Никакая другая фирма не выпускает изделия с таким комплексом необходимых свойств. Модифицируются манжеты искусственных клапанов сердца, кондуиты, стент-графты, гемодиализные контуры. Разрабатываются первые в России биодеградируемые пленки/пористые пластины «АНТИСПАЙ-ЛАБ», «АНТИСПАЙ-ЛАБ М» для профилактики спаек на основе желатина, в том числе с лекарственными препаратами из природного сырья, усиливающими противоспаечный эффект (колхицин, ротокан, прополис, гепарин).
Заключение. Разрабатываемые технологии являются конкуренто- и патентоспособными по показателям качества, функциональной, экономической эффективности, уровню инновационности.
Литература
- Бокерия Л.А., Новикова С.П. Протезы кровеносных сосудов и кардиохирургические заплаты с тромборезистентными, антимикробными свойствами и нулевой хирургической пористостью. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2008; 9 (4): 5–20.
- Новикова С.П. Состояние проблемы повышения тромборезистентности искусственных материалов и изделий, предназначенных для контакта с кровью, в ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» МЗ РФ. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2019; 20 (11–12): 904–22. DOI: 10.24022/1810-0694-2019-20-11-12-904-922
- Park H., Baek S., Kang H., Lee D. Biomaterials to prevent post-operative adhesion. Materials (Basel). 2020; 13 (14): 3056–81. DOI: 10.3390/ma13143056
- Бокерия Л.А., Абдулгасанов Р.А., Аракелян В.С., Новикова С.П., Рахимов А.А., Гамзаев Н.Р. и др. Отечественные эксплантаты и заплаты «БАСЭКС» в реконструктивной хирургии сердца и сосудов (результаты 3600 операций). Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2014; 2: 21–7.
- Абдулгасанов Р.А., Бокерия Л.А., Новикова С.П., Абдулгасанова М.Р., Газимагомедов З.И., Галустов Д.В. и др. Отечественные эксплантаты «БАСЭКС» в реконструктивной хирургии аорты и магистральных артерий. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2016; 5 (3): 69–74. DOI: 10.17802/ 2306-1278-2016-3-69-74
- Бокерия Л.А., Бокерия О.Л., Сивцев В.С., Новикова С.П., Салохединова Р.Р., Николашина Л.Н. и др. Экспериментальная оценка биодеградируемых пленочных композиций на основе желатина с колхицином. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2016; 161 (3): 394–8.
- Бокерия Л.А., Бокерия О.Л., Биниашвили М.Б., Донаканян С.А., Новикова С.П., Салохединова Р.Р. и др. Оценка in vivo полимерных биорезорбируемых композиций «АНТИСПАЙ-ЛАБ», «АНТИСПАЙЛАБ М» для профилактики спаечных осложнений в эксперименте. Анналы хирургии. 2018; (5): 299–313. DOI: 10.18821/1560-9502-2018-23-5-299-313
- Бокерия Л.А., Новикова С.П., Бокерия О.Л., Костров В.И., Салохединова Р.Р., Николашина Л.Н. и др. Пленочные композиции на основе желатина, структурированные разными способами. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2014; 15 (4): 60–72.
- Абрамян М.В., Ярустовский М.Б., Новикова С.П., Комардина Е.В., Рогальская Е.А., Назарова Е.И. Экстракорпоральная терапия у пациентов высокого риска кровотечения. Сердечно-сосудистые заболевания. Бюллетень НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. 2019; 20 (11, прилож.): 157.
Об авторах
- Новикова Светлана Петровна, д-р биол. наук, профессор, заведующая лабораторией химии
и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии; ORCID
- Салохединова Регина Рушановна, канд. экон. наук, науч. сотр.; ORCID
- Низова Наталья Валерьевна, ведущий технолог
- Орлова Александра Анатольевна, канд. хим. наук, ведущий технолог
- Аракелян Валерий Сергеевич, д-р мед. наук, профессор, заведующий отделением хирургии
артериальной патологии; ORCID
- Папиташвили Василий Георгиевич, канд. мед. наук, вед. науч. сотр., сердечно-сосудистый хирург;
ORCID
- Мироненко Владимир Александрович, д-р мед. наук, заведующий отделением реконструктивной
хирургии и корня аорты, сердечно-сосудистый хирург; ORCID
- Гарманов Сергей Владимирович, канд. мед. наук, сердечно-сосудистый хирург; ORCID
- Алшибая Михаил Михайлович, д-р мед. наук, профессор, заведующий отделением хирургического лечения ишемической болезни сердца; ORCID
- Муратов Равиль Муратович, д-р мед. наук, профессор, заведующий отделением неотложной
хирургии приобретенных пороков сердца; ORCID
- Бокерия Лео Антонович, академик РАН и РАМН, президент; ORCID
- Голухова Елена Зеликовна, д-р мед. наук, профессор, академик РАН, директор;
ORCID
